17. Mai 2023

Die Entwicklung eines neuen Arzneimittels ist mit erheblichen Investitionen und viel Zeit verbunden. Außerdem ist der Erfolg einer solchen Entwicklung nicht sicher und hängt von vielen Faktoren ab. Der klinische Prozess umfasst mehrere Phasen von der Entdeckung eines neuen Medikaments bis zu seiner endgültigen Zulassung. Dazu gehören präklinische Tests, klinische Studien der Phasen 1 bis 3, behördliche Prüfungen und die Überwachung nach der Markteinführung, wobei Aspekte wie Studienplanung und -design, Datenerfassung und -management, Studienüberwachung und -kontrolle optimiert werden können. Wir unterstützen unsere Kunden in diesen Phasen mit Hilfe moderner Technologien in verschiedenen Anwendungsbereichen.

Wir bieten ein breites Portfolio im Bereich des klinischen Betriebs an, um Wettbewerbsvorteile zu generieren (d. h. Beschleunigung der Studiendurchführung und Bereitstellung von Echtzeit-Transparenz) und gleichzeitig die klinische Compliance (z. B. GCP) für unsere Kunden zu gewährleisten. Angefangen beim Projektmanagement, über die Implementierung, Validierung und Datenmigration bis hin zu maßgeschneiderten Anwenderschulungen und Supportaktivitäten. Inconsult ist Ihr Partner für klinische Operationsdienste im Zeitalter der digitalen Transformation.

Referenz Projekt

Inconsult, ein zuverlässiger Partner im Bereich medizinischer Geräte und pharmazeutischer Dienstleistungen, unterstützte ein weltweit führendes Unternehmen bei der Validierung seines Clinical Trial Management Systems (CTMS). Der Kunde sah sich mit zahlreichen Herausforderungen konfrontiert, darunter Komplexität, Compliance, Einbindung der Stakeholder, Datenintegrität, Training, technische Hürden, Zeit- und Ressourcenbeschränkungen und Change Management. Inconsult ging diese Probleme erfolgreich an, indem es einen strategischen Ansatz, Fachwissen und eine effektive Kommunikation während des gesamten CTMS-Validierungsprozesses einsetzte.

Die durchgängige Projektunterstützung von Inconsult gewährleistete eine sorgfältige Planung und nahtlose Durchführung der Validierungen mit einem starken Fokus auf die Koordination der Beteiligten. Das erfahrene Team von Inconsult erstellte fehlerfreie Validierungsdokumente und garantierte so die präzise Einhaltung der Vorschriften der Guten Klinischen Praxis (GCP). Das Unternehmen bot auch maßgeschneiderte Schulungen und Workshops an, um die Projektbeteiligten mit dem notwendigen Wissen und den Fähigkeiten für die CTMS-Validierung auszustatten.

Reibungsloses Onboarding und Projektkoordination waren die Hauptstärken von Inconsult, um Störungen zu minimieren und die Produktivität zu maximieren. Das hervorragende Management von Inconsult sorgte für eine pünktliche Lieferung und eine erfolgreiche Umsetzung des CTMS-Projekts.

Für Unternehmen, die einen zuverlässigen CTMS-Validierungspartner suchen, ist Inconsult die ideale Wahl. Durch die Zusammenarbeit mit Inconsult können Unternehmen eine reibungslose und erfolgreiche Implementierung ihres CTMS erwarten, die ihre Abläufe umgestaltet und die gewünschten Ergebnisse erzielt. Interessenten sollten sich noch heute mit Inconsult in Verbindung setzen, um ihre spezifischen Bedürfnisse zu besprechen und die transformative Kraft der Dienstleistungen des Unternehmens zu erkunden.

Unser Service Portfolio

• Prozess-Modellierung
  Inconsult analysiert und optimiert Ihre Prozesse und Systeme, vergleicht sie mit Industriestandards und bietet eine effektive Anleitung zum Change Management, um neue Technologien und Prozesse zu implementieren, die einen tatsächlichen Mehrwert schaffen.
   
• Implementierung, Test & Validierung, Migration von klinischen IT-Systemen
  Wir vereinfachen den klinischen Prozess, indem wir unser operatives Fachwissen nutzen, um die gemeinsame Planung, Implementierung und das Management klinischer Studien zu erleichtern. Unsere Berater unterstützen Kunden auch bei der Umsetzung von Datenintegritätsanforderungen für computergestützte Systeme. Inconsult bietet Datenmigrationsdienste für komplexe Computersysteme an.
   
• System-Schnittstellen
  Die systemübergreifende Verarbeitung von Daten erfordert den Einsatz von Schnittstellen. Inconsult verfügt über langjährige Erfahrung in der Konfiguration von Standardschnittstellen sowie in der Entwicklung kundenspezifischer Lösungen.
   
• Schulung
  Wir helfen unseren Kunden, die neu geschaffenen Systeme optimal zu nutzen, indem wir die F&E-Mitarbeiter schnell und mit vertretbarem Aufwand schulen und so die Akzeptanz der Anwender schaffen. Wir können nicht nur maßgeschneiderte Schulungen und Workshops inklusive Schulungsunterlagen konzipieren, sondern diese auch in deutscher und englischer Sprache durchführen, sowohl remote als auch vor Ort.
   
• Service & Betreuung
  Wir bieten einen umfassenden Service und Support, um die Prozesse unserer Kunden zu vereinfachen, z.B. bei wiederkehrenden Routineaufgaben, damit sie sich auf ihr Kerngeschäft konzentrieren können, während sich unser erfahrenes Team um den Rest kümmert.
   
• Cloud-Strategie
  Um die Vorteile des Cloud Computing zu nutzen, hilft Inconsult bei der Entwicklung von Cloud-Strategien, indem wir den aktuellen und den gewünschten Zustand bewerten, Lücken identifizieren und Initiativen entwickeln, um diese zu schließen, indem wir einen schnelleren Zugang zur Infrastruktur, eine kürzere Markteinführungszeit und Geschäftskontinuität bieten.
   

Sprechen Sie uns jetzt an, unsere Experte Michael Nikel steht Ihnen gerne zur Verfügung.