03. März 2023

Künstliche Intelligenz (KI) spielt eine zunehmend wichtigere Rolle im täglichen Leben. Eine Teildisziplin der künstlichen Intelligenz ist das maschinelle Lernen (ML), das in den Naturwissenschaften eine lange Geschichte hat. Für die jüngste Popularität von KI ist eine Variante des maschinellen Lernens, das weitestgehend so genannte Deep Learning (DL) verantwortlich, bei dem mehrschichtige, neuronale Netze zum Einsatz kommen. Beispiele, die es auch über die Fachwelt hinaus zu einiger Prominenz geschafft haben, sind ChatGPT, Dall-E und andere. Aber auch die Fortschritte im autonomen Fahren und der Robotik sind teilweise darin begründet. Entsprechend setzen auch die Biowissenschaften immer stärker auf KI-getriebene Ansätze. Von der Sequenzanalyse über die Strukturvorhersage von Proteinen über die Generierung von Wirkstoffkandidaten wird ein Teil der künftigen Forschung in diesem Bereich digital realisiert.

KI treibt jedoch auch Bereiche an, die zwar weniger im Lichte der Öffentlichkeit stehen, jedoch nicht weniger wichtig sind. Um neue Entwicklungen in Biologie und Medizin erfolgreich zu kommerzialisieren und so zu den Patienten zu bringen, fließt erheblicher Aufwand in Maßnahmen zur Sicherung der Arzneimittelqualität und -sicherheit. Eine entsprechend hohe Bedeutung kommt daher auch der Bedienung regulatorischer Anforderungen, z.B. bei der Zulassung, sowie dem Prozess- und Qualitätsmanagement für den Unternehmenserfolg zu. Bei der Erforschung, Produktion und fortwährenden Prüfung von Arzneimitteln fallen große Mengen an Informationen in Form von Dokumentationen, Dossiers und Berichten an, die fortlaufend zur Verfügung stehen müssen, wobei die Informationen stets aktuell und korrekt zu sein haben. An dieser Stelle bietet der Einsatz von Automatisierungstechnologien aus dem Forschungsbereich künstliche Intelligenz erhebliches Potential sowohl für die Steigerung der Effizienz als auch der Datenqualität.

Diese Serie von Artikel gibt einen Überblick über die Möglichkeiten von KI für die pharmazeutische Industrie und beleuchtet den Einsatz von KI vor allem in den Bereichen:

• Regulatory Affairs: Regulatory Intelligence & Submission Intelligence
• Document Management: Content Transformation und Migration im Bereich Clinical, Regulatory Affairs und Quality
• Computer Systems Validation nach GxP: Automatisierung der Validation Toolchain

sowie weiter Themen.

Sprechen Sie uns jetzt an, unsere Berater und Experten Michael Nikel und Dr. Matthias Rüdiger stehen Ihnen gerne zur Verfügung.